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        推進器械全生命周期監管

        文章來源:醫療器械創新網發布日期:2022-08-12瀏覽次數:7

        為加快推進統一的醫保信息業務編碼標準,形成全國“通用語言”,根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》(醫保發〔201939號)有關要求,國家醫保局組織開展了醫保藥品、醫用耗材信息維護和審核工作,將20227月藥品、醫用耗材維護信息予以公示。

        公示期自202289日至815日,經公示無異議后,該批次藥品、醫用耗材信息將分別納入國家醫保藥品、醫用耗材分類與代碼數據庫,供各地醫療保障部門使用。

        本次醫保醫用耗材分類與代碼數據公示共計107016個規格型號。

        隨著醫用耗材招標、采購、交易、結算、監督一體化的推進,全國耗材管理一盤棋的格局已逐步形成。

        01

        醫用耗材編碼動態維護工作被納入今年深化醫改重點任務

        2022年5月,國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》,文件明確,扎實推進全國統一醫保信息業務編碼動態維護和深化應用。分類推進醫療器械標識實施工作,深化標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用。

        目前,全國統一的醫保信息平臺已建立完成。國家不久前發布的《關于做好2022年城鄉居民基本醫療保障工作的通知》中強調,要持續推進全國統一的醫保信息平臺深化應用,充分發揮平臺效能。全面深化業務編碼標準維護應用,建立標準應用的考核評估機制。

        帶量采購、DRG/DIP改革、全國醫保信息平臺統一……

        醫療系統正掀起一場指數級改革。在這場改革里,統一醫保信息業務編碼,形成全國“通用語言”,是耗材遴選、采購、配備、使用、支付、結算一體化的基礎。

        02

        野蠻生長期結束,小顆粒度改革開啟

        粗放式已成過去,醫療器械行業正在進行一場“小顆粒度”改革。

        去年11月,國家醫保局發布“《基本醫療保險醫用耗材支付管理暫行辦法(征求意見稿)》和《醫保醫用耗材“醫保通用名”命名規范(征求意見稿)》公開征求意見的公告”(以下簡稱《公告》)。

        國務院醫療保障行政部門負責建立健全全國統一的醫用耗材醫保準入管理制度。制定醫保醫用耗材編碼規則、耗材通用名分類標準、評價規則及指標體系、醫保準入流程、醫保支付標準的確定規則等,對各省落實國家醫保醫用耗材目錄及醫保支付標準確定等工作實施監督管理。

        省級醫療保障行政部門執行國家統一的醫保醫用耗材目錄,按照醫保支付標準的確定規則制定本行政區域內的支付標準。省級醫療保障行政部門負責指導、監督轄域內各統籌地區貫徹執行國家醫保醫用耗材目錄和省級支付標準等。

        鼓勵省級醫療保障部門之間采取區域聯盟或協作區域等形式,制定聯盟或區域內醫保醫用耗材支付標準。

        國務院醫療保障行政部門通過制定《基本醫療保險醫用耗材目錄》(以下簡稱《耗材目錄》)確定醫用耗材支付范圍。綜合考慮醫用耗材的功能作用、臨床價值、費用水平、醫?;鸷蛥⒈H说某惺苣芰Φ纫蛩?,對《耗材目錄》進行動態調整。

        確定及調整《耗材目錄》的程序,主要包括確定調整規則、企業申報、專家評審、公布結果等。

        《耗材目錄》按照國家醫保耗材通用名管理。結構主要包括凡例和目錄兩部分。凡例是對《耗材目錄》的編排格式、名稱和編碼規范、支付范圍等的解釋和說明。目錄包括編號、通用名稱、功能分類、醫保編碼、支付范圍、計價單位、支付標準、備注等。

        此外,國家基本醫用耗材支付實行醫保通用名管理。在依照國務院醫療保障行政部門醫用耗材編碼規則進行分類的基礎上,按照以學科、用途、功能為核心,兼顧材質和特征,充分考慮不同學科分類的差異性,依據功能和效果相近、支付標準管理趨同的原則,將具有醫保耗材編碼的耗材進行分類合并,形成醫保通用名。

        建立“醫保通用名”目錄,關聯相關數據庫,統一適用于醫保、準入、采購、支付、監管等應用場景,實現多職能通用,多部門共享。

        03

        一品一碼,嚴監管時代來了

        三年前,“醫保業務編碼標準動態維護”在國家醫療保障局官網上線試運行。其中“醫保醫用耗材分類和代碼”是難度大的一項。

        現行耗材注冊批件中規格型號種類繁多、數量龐大,甚至同一個批件下有幾萬個品規,難以進行有效管理。業內人士認為,形成全國統一的醫保醫用耗材分類與代碼,將有效改善這一行業野蠻生長、混亂無序、效率低下、資源浪費等亂象。

        預計未來政策覆蓋的品類還會鋪的更廣,器械編碼就好像一根繩,它要拽出所有的信息。

        目前全國有將近十種不一樣的耗材編碼標準,有的省份之間能夠統一,但有的在使用上不太一樣,而且有的企業和城市會自己建設一套流水編碼,整體相互混淆。

        耗材統一編碼之后能夠實現“一品一碼”,招標、采購、支付等環節運行都會更加精細化,這既便于監管,也能減輕企業負擔。

        “這種管理的顆粒度會粗一點,沒有那么精細。如果某一批次里面有某個產品出了問題,那只能去追溯整個批次的產品,根據廠家的留樣記錄或者留樣樣品分析批次問題,做出一個合理性評估,但是沒有辦法精確到單個產品的情況,很可能會有遺漏?!?/span>

        同時,建立耗材“通用語言”對遏制帶金銷售也起著關鍵作用。

        據第一財經報道,以前所有的醫生回扣,醫藥代表、耗材銷售代表能賺到的錢其實都是醫保系統“跑冒滴漏”的資金,一旦醫保信息系統建成,整個醫保鏈條上的跑冒滴漏都將全部消除,這意味著鏈條上所有憑借灰色收入為生的人全都出局。

        耗材無序競爭時代已結束,醫療器械行業進入全生命周期監管的新階段。

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