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        市場前景

        市 場
        前 景

        1995年,我國解放軍301醫院在國內首先B超引導經皮穿刺微波腫瘤凝固治療,177例肝癌治療后3年生存率為68.3%,5年生存率為57.8%,可與手術切除相媲美。其中腫瘤直徑<4cm、肝硬化Child A分級患者長期生存率較高,腫瘤局部復發僅占8%。目前全國各地包括上百家三甲醫院已廣泛開展微波消融,中華醫學會和中國醫師協會近三年已分別進行了40多期全國范圍內的腫瘤消融培訓班。腫瘤消融已經成為繼手術放療和化療后的第四大腫瘤治療常用手段。

        一次性無菌微波消融針:

        產品由針頭、絕緣套、針桿、手柄半剛同軸電纜、測溫組件、射頻接頭、冷卻組件組成,產品為環氧乙烷滅菌,無菌一次性產品。

        近年來,微波醫療技術發展迅速,利用微波輻射熱療、微波熱凝治療(微波凝固蛋白組織)、以及非熱效應等微波生物效應治療各種疾病,其用途和范圍不斷地擴大,微波治療的病種逾來逾多,是一種微波治療設備配套耗材,在凝固治療或手術中使用。在臨床使用中是微波設備的輻射天線。 先用影像設備確定瘤體或結節的大小和位置,然后在影像設備的引導下,準確定位,刺入消融針,輸出微波,這時病灶區域就會很快升溫,當溫度到60℃左右時病灶組織就會凝固壞死,同時對其他正常組織的影響很小。使用微波效率高溫度可控的、有效的高溫熱場來消滅病灶組織細胞。微波治療過程大約需要1-5分鐘(腫瘤瘤體消融時間稍長,結節消融時間較短)患者處于清醒的狀態,采用局部麻醉即可。

        微波能量經一次性水冷微波消融針(以下簡稱“熱凝針”或“針”)傳送到病灶組織,病灶組織含有大量帶電粒子、水分子、蛋白質分子,這些極性分子隨外加電場變動的頻率而轉動。在轉動的過程中與相鄰分子摩擦產生熱,使病灶組織凝固壞死。

        產品特點

        產品優勢

        產品參數

        ★ 型號:DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10

        工作頻率 2450MHz 匹配阻抗 50Ω
        調制類型 連續波 熱凝針駐波比 不大于1.5
        繞度 繞度小于0.6mm 長度 8cm-200mm
        直徑 1.4mm-3.0mm 穿剌力 穿剌力≤3N
        冷循環介質 生理鹽水 承受功率 ≤ 80W

        適用范圍

        適用范圍

        微波已經有十幾年的歷史了,在肝肺消融上目前已經是一個很成熟的技術了,那么我們的無菌一次性微波消融針主要是供醫療機構用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療和供醫療機構用于人體實體腫瘤的凝固治療用。對實體腫瘤,除了肝腫瘤、肺腫瘤,甲乳腺結節、骨腫瘤、子宮肌瘤、腎腫瘤等都可以。與微波治療設備配合,供醫療機構用于下肢靜脈曲張的消融輔助治療,適用于和微波治療設備配合,供醫療機構用于人體實體腫瘤的凝固治療用。(肝癌、肺癌、甲狀腺結節、乳腺結節、子宮肌瘤、骨癌等)。

        注意事項

        以下情況請勿使用:孕婦的下腹部、心臟部位、急性化膿性炎癥、出血部位、創傷性皮膚表面、血栓性靜脈炎、破傷風患者。

        操作流程

        A. 手術前準備【連接各個接口并試驗消融針】

        1、將消融針接口與連接電纜的手柄端相連接,連接電纜的另一端接微波輸出端口。
        2、按顏色標志,將冷卻水管中的一段硅膠管裝入蠕動泵的蠕動槽內壓緊泵頭,水管一端插入冷卻水中,另一端與熱凝針的進出水口連接。(注:公母頭連接)。
        3、首先用手指按壓冷卻水管上滴壺讓其充滿一半冷卻水,打開蠕動泵工作開關,觀察滴壺水流是否正常(每秒2滴以上)。
        4、設置微波輸出功率20W~50W,時間予置值5~10分鐘,并檢查微波輸出是否正常。(注:當水循環不暢時,不得啟動微波輸出)。
        5、使用微波雙路輸出治療時,請注意相應的連接接口不得接錯,兩個消融針的相互距離不得小于15mm。

        B. 手術操作

        1、手術要求做相應的消毒與局部麻醉,先用手術刀破皮,切開一小口便于消融針的刺入。
        2、在B超、CT或其他影像設備的引導下,將針穿刺到病灶部位。為確保原位滅活,消融針的前端發射端口絕緣圈應超過病灶中心0.5cm—1cm。
        3、消融針發射窗口部分是非金屬材料,穿刺時應向前用力,避免左右用力,防止折斷。
        4、根據腫瘤大小、位置,設置功率、時間(一般設置功率為35W,時間為12~15分鐘,但是醫師必須靈活操作,具體用時由實際治療效果決定).
        5、打開冷卻開關,按下微波輸出鍵,儀器開始工作。 6、微波開啟后,在B超下觀察腫瘤應在消融針作用下形成蛋白凝固,并隨時觀察病灶 的熱凝狀態,不得使病灶炭化,并隨時注意觀察病人的狀態。

        C. 手術結束

        1、到設定治療效果時,微波停止工作。
        2、到預定治療要求時,關閉微波開關和冷卻開關。
        3、秒后取出消融針,按要求處理傷口并觀察。

        注意事項

        常見問題及解答

        1、如果剛開始不熟練,你們可以提供專家支持嗎?

        答:當然可以,全國有很多大三甲醫院我們開展都很不錯,或許您可以選擇合適的病例,我們請專家過來一起交流也可以,這樣全科的人都可以普及一下,如果您有想去參觀的醫院我們也可以聯系一下。

        2、甲狀腺消融現在有沒有臨床指南?

        答:有新版甲狀腺微波消融治療專家共識。

        3、操作這個的醫生需要什么資質嗎?

        答:這是三類手術,外科醫生對解剖熟悉,加上一定的超聲引導穿刺支就沒問題了。當然需要經過培訓。

        4、這個可以報醫保嗎?

        答:當然可以,有國家統一醫保編碼。

        5、甲狀腺消融一般用多大的功率?多長時間?

        答:常見20W至30W比較多,是移動消融,您腳踏控制,超聲引導可視消融。

        南京德文醫學科技有限公司

        公司簡介

        南京德文醫學科技有限公司創建于“六朝古都”南京。公司深耕微創消融介入治療領域,致力于通過科技創新和高效運營,為全球提供高品質、高性能、操作便捷微創介入消融治療類器械。公司核心創始團隊成員均具有數十年微創消融介入行業研發、生產、市場等領域的從業經驗、專業素養與深厚積淀。先后在南京醫療器械產業園、江蘇生命科技創新園組建研發生產基地,與數十所高等院校和科研院所開展技術研究合作,成功研制出微波、射頻、激光、活檢針類等一系列產品,更有多項科研成果突破傳統技術壁壘達到世界高水平。按照國家食品藥品監督管理總局發布的關于GMP藥品生產質量管理規范的要求,公司建立了500多平方的潔凈車間和專業的實驗室,為客戶提供安全可靠的醫療產品。此外,公司也擁有多項專利技術,已實現消融技術領跑全球。

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