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        公司董事長、首席科學家,曹德良博士介紹

        曹德良博士是湖南萊拓福生物科技有限公司董事長、法人、首席科學家,前美國南伊利諾伊大學醫學院終身教授和博士生導師,2021年9月,以“高層次人才”引進至湖南南華大學,擔任腫瘤分子生物學、腫瘤免疫學與腫瘤標記物研究學科帶頭人。分別于2013年獲得湖南省“百人計劃”學者,2020年湖南省“芙蓉學者獎勵計劃”講座教授。

        曹博士是AKR1B10基因發現者,AKR1B10原發性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒》發明者。發表SCI收錄科研學術論文102篇,其中AKR1B10 相關SCI 論文 32 篇,AKR1B10單篇被引355次。獲得美國發明專利3項,中國發明專利4項,申報在審發明專利4項。

        公司介紹

        湖南萊拓福生物科技有限公司由前美國南伊利諾伊大學醫學院終身教授曹德良博士于2011年12月回國創辦,落戶湖南省寧鄉國家高新技術產業園,專注于體外診斷試劑創新產品的開發及產業化。歷時十年,累計投入四千余萬元,自主開發了一系列基于全新腫瘤標志物醛酮還原酶1B10(AKR1B10)的肝癌診斷試劑盒,在全球范圍內,獲得多項授權發明專利和省政府項目資金支持。創新產品《醛酮還原酶1B10測定試劑盒》已獲得國家III類體外診斷試劑注冊證(國械注準20223400138)。

        AKR醛酮還原酶1B10測定試劑盒

        ??诵繟KR醛酮還原酶1B10測定試劑盒是創新性與顛覆性新基因,是曹德良教授在人類原發性肝癌組織中克隆、鑒定的一個新基因。

        1、醛酮還原酶1B10測定試劑盒產品系列,是本公司自主創新研發的新一代原發性肝細胞肝癌輔助診斷產品,以人血清里AKR1B10蛋白的體外定量檢測,用以原發性肝細胞肝癌的臨床醫學輔助診斷,已獲國家發明專利;

        2、AKR醛酮還原酶1B10試劑盒適合于肝癌早篩、早期診斷的試劑產品。對肝癌的診斷靈敏度更高,診斷靈敏度可達71.9%,且AKR1B10的正常的本底水準小于AFP近100倍,反映病況改變的時間比AFP快6~7倍,正常術后3~4天即可反映病情變化;

        臨床上約有75%左右AFP陰性的肝癌患者其AKR1B10檢測陽性,表明AKR在AFP陰性的肝癌中極具有診斷價值,AKR與AFP聯合應用,在術前診斷中能將肝癌診斷靈敏度提高到90%以上,可以有效減少漏診和誤診。

        研發過程

        產品創新性與顛覆性

        千億級潛在市場

        產品應用場景

        ? 肝癌患者手術監測:手術前、后,每3個月至半年定期復查高危人群預防性篩查(二級預防)每3個月一次,至少每6個月一次。

        潛在市場

        ? 診斷試劑銷售:5億高危人群 × 2次/年 × 300元/次 = 3000億

        上下游產業鏈

        ? 儀器、耗材、原料等。

        相關間接產業

        ? 就業、教育、生活、醫療保健等。

        適用范圍

        AKR1B10產品分析

        大規模多中心臨床研究

        在中國醫學科學院北京協和醫院、湖南省人民醫院、湖南省腫瘤醫院、南華大學附屬第一醫院開展,有效樣本數量達近3000例,研究證實AKR1B10是一種新型有效的血清標記物,可用于檢測肝細胞肝癌(HCC)和早期HCC,優于AFP。

        AKR的優勢(Vs. AFP)

        AKR1B10對HCC的診斷靈敏度~71.93%,優于AFP~63.44%;

        對早期HCC的診斷靈敏度~61.69%,優于AFP~48.05%,AKR1B10的低正常本底(pg/mL) 比AFP (ng/mL) 能更靈敏反應早期HCC的病情變化;

        AKR1B10可檢出大部分AFP陰性HCC患者(~73.5%) ;

        血清AKR1B10水平隨著原發性腫塊的切除而快速下降,具有手術治療療效監測的臨床價值。

        AKR與AFP聯合應用的臨床意義,二者對診斷肝癌具有互補性

        提高HCC診斷陽性率,AKR+AFP總陽性率: ~90.33%;

        提高早期HCC的診斷陽性率,AKR+ AFP總陽性率: ~75.32%;

        提高AFP陰性HCC (~73.5%) 、AFP陰性早期HCC (~57.50%) 診斷性能。

        媒體報道

        產品清單

        產品名稱 類別 預期用途 適用患者 注冊證號
        醛酮還原酶1B10測定試劑盒
        (時間分辨熒光免疫分析法)
        III類 原發性肝癌手術患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果 原發性肝癌 國械注準20223400138
        甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒
        磁微?;瘜W發光法
        III類 原發性肝癌的患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果 原發性肝癌 國械注準20223400579
        癌胚抗原(CEA) 測定試劑盒
        (磁微?;瘜W發光法)
        II類 惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果 惡性腫瘤 湘械注準20212400846
        癌抗原125(CA125)測定試劑盒
        (磁微?;瘜W發光法)
        II類 對已確診的卵巢癌的患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果 卵巢癌 湘械注準20212400847

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